CENTRO ANATOMOPATOLÓGICO
Calidad
El Centro ha implantado un sistema de gestión de calidad basado en la norma UNE EN-ISO 9001, con certificación desde el 2013. Desde 2016 está igualmente certificado en los requisitos de la versión del 2015 de dicha norma.
- La norma ISO 9001 ofrece herramientas de gestión que permiten, definir las políticas y los objetivos de calidad de las organizaciones y medir el desempeño de sus procesos, definir las características de sus productos, y fomentar la mejora continua dentro de la organización. ISO 9001:2015 contiene requisitos que proporcionan claros beneficios para la adecuada gestión de cualquier organización
Además, el laboratorio está actualmente en fase de acreditación de la norma UNE-EN ISO 15189, para lo cual tienen que cumplir que:
- Dispone de un sistema de gestión de la calidad.
- Es técnicamente competente.
- Es capaz de producir resultados técnicamente válidos.
Se divide en dos partes, la parte de gestión correspondiente a los requisitos para la certificación del sistema de calidad y la parte técnica que describe los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes, con dos anexos a nivel informativo, uno referente a las recomentaciones para la protección de los sistemas de información del laboratorio y otro sobre la ética en el laboratorio clínico. Para su obtención es obligatoria la participación en progrmas de intercomparación diagnóstica.
Esta norma acredita y demuestra de manera objetiva e independiente, el compromiso de un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica. Se demuestra así, una garantía sobre el funcionamiento del laboratorio, un control sobre sus procesos, así como capacidad para satisfacer los requisitos técnicos necesarios para asegurar una información vital para el diagnóstico clínico
- Normas de Calidad
UNE EN-ISO 9001
El Centro ha implantado un sistema de gestión de calidad basado en la norma UNE EN-ISO 9001, con certificación desde el 2013. Desde 2016 está igualmente certificado en los requisitos de la versión del 2015 de dicha norma.
- La norma ISO 9001 ofrece herramientas de gestión que permiten, definir las políticas y los objetivos de calidad de las organizaciones y medir el desempeño de sus procesos, definir las características de sus productos, y fomentar la mejora continua dentro de la organización. ISO 9001:2015 contiene requisitos que proporcionan claros beneficios para la adecuada gestión de cualquier organización
UNE EN-ISO 15189
Además, el laboratorio está actualmente en fase de acreditación de la norma UNE-EN ISO 15189, para lo cual tienen que cumplir que:
- Dispone de un sistema de gestión de la calidad.
- Es técnicamente competente.
- Es capaz de producir resultados técnicamente válidos.
Se divide en dos partes, la parte de gestión correspondiente a los requisitos para la certificación del sistema de calidad y la parte técnica que describe los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes, con dos anexos a nivel informativo, uno referente a las recomentaciones para la protección de los sistemas de información del laboratorio y otro sobre la ética en el laboratorio clínico. Para su obtención es obligatoria la participación en progrmas de intercomparación diagnóstica.
Esta norma acredita y demuestra de manera objetiva e independiente, el compromiso de un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica. Se demuestra así, una garantía sobre el funcionamiento del laboratorio, un control sobre sus procesos, así como capacidad para satisfacer los requisitos técnicos necesarios para asegurar una información vital para el diagnóstico clínico
- Política de Calidad
La política de calidad demuestra el compromiso de la dirección de implantar un sistema de gestión de la calidad orientado a la atención del cliente y a la mejora continuaPOLÍTICA DE CALIDAD CENTRO ANATOMOPATOLÓGICOLa Política de calidad del Centro Anatomopatológico ha sido definida por la Dirección y queda recogida en el documento “Política de Calidad del Centro Anatomopatológico” y es la que se expone a continuación:
El Centro Anatomopatológico presta atención sanitaria especializada a pacientes privados o pertenecientes a compañías de seguros que demanden los servicios prestados por el Centro, a médicos especialistas que soliciten estudios anatomopatológicos y a entidades públicas o privadas que le requieran para trabajos de investigación biomédica o para ensayos clínicos.
El objetivo del Centro Anatomopatológico es mejorar continuamente la calidad del servicio y presta atención especial a la innovación, a la especialización diagnóstica, al avance de la tecnología y desarrollo de investigación clínica. Por esto hemos implantado un sistema de gestión, que garantice entre otras acciones la mejora continua del servicio prestado, la seguridad, tanto para usuarios, empleados y proveedores.
La Dirección del Centro Anatomopatológico, fijará de forma periódica, los objetivos del sistema donde se establezcan unos valores medibles, previsiblemente alcanzables y alineados con la política de calidad. Las directrices generales que se establecen para la consecución de estos objetivos son:
- Cumplir la satisfacción de las necesidades y expectativas de las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de calidad, realizando un seguimiento y revisión de la información de estas y de sus requisitos pertinentes.
- Lograr la satisfacción de nuestros pacientes, médicos y clientes, dando un servicio acorde con los requisitos, necesidades, expectativas y especificaciones establecidas en la legislación o normas vigentes.
- Promulgar la mejora continua.
- Dotarse de todos los medios y recursos necesarios para la consecución de los objetivos establecidos.
- Garantizar la formación continua de todos los empleados, facilitando los conocimientos necesarios para que puedan desarrollar su actividad con el máximo respeto al entorno y en condiciones de seguridad y salud, y enfocada a la satisfacción de los pacientes, médicos y clientes.
La eficacia del Sistema de Gestión es responsabilidad de la Dirección del Centro Anatomopatológico que considera su cumplimiento como un objetivo básico y permanente.
En su nombre y represtación, el Responsable del Sistema supervisará su implantación, mantenimiento y desarrollo, evaluando su adecuación y aplicación correcta, e informará a la Dirección del estado del mismo como base para proceder a las revisiones del sistema.
Firmado: José Montáns Araújo
Director del Centro Anatomopatológico
Junio de 2016
- Sistema de Gestión de Calidad
UNE EN-ISO.9001:2015
Desde el año 2013 el Centro Anatomopatológico ha implantado un sistema de gestión de calidad basado en la norma UNE EN-ISO.9001:2015, para las actividades de:
Recepción, registro y procesado de muestras biológicas, así como la emisión de informes diagnósticos correspondientes a dichas muestras, y la realización de Punción Aspiración con Aguja Fina (PAAF).
UNE EN-ISO.15189
El laboratorio se encuentra en proceso de certificación diagnóstica basado en la norma UNE EN-ISO 15189.