CENTRO ANATOMOPATOLÓGICO

UNE EN-ISO 9001

El Centro ha implantado un sistema de gestión de calidad basado en la norma UNE EN-ISO 9001, con certificación desde el 2013. Desde 2016 está igualmente certificado en los requisitos de la versión del 2015 de dicha norma.

• La norma ISO 9001 ofrece herramientas de gestión que permiten, definir las políticas y los objetivos de calidad de las organizaciones y medir el desempeño de sus procesos, definir las características de sus productos, y fomentar la mejora continua dentro de la organización. ISO 9001:2015 contiene requisitos que proporcionan claros beneficios para la adecuada gestión de cualquier organización

UNE EN-ISO 15189

Además, el laboratorio está actualmente en fase de acreditación de la norma UNE-EN ISO 15189, para lo cual tienen que cumplir que:

1. Dispone de un sistema de gestión de la calidad.
2. Es técnicamente competente.
3. Es capaz de producir resultados técnicamente válidos.

Se divide en dos partes, la parte de gestión correspondiente a los requisitos para la certificación del sistema de calidad y la parte técnica que describe los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes, con dos anexos a nivel informativo, uno referente a las recomentaciones para la protección de los sistemas de información del laboratorio y otro sobre la ética en el laboratorio clínico. Para su obtención es obligatoria la participación en progrmas de intercomparación diagnóstica.

Esta norma acredita y demuestra de manera objetiva e independiente, el compromiso de un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica. Se demuestra así, una garantía sobre el funcionamiento del laboratorio, un control sobre sus procesos, así como capacidad para satisfacer los requisitos técnicos necesarios para asegurar una información vital para el diagnóstico clínico